二类医疗器械经营备案如何办理

二类医疗器械经营备案如何办理

医疗器械经营分为一类、二类和三类,其中按照风险等级最低是一级无需资质,二级是备案,三级是许可证。今天我们来看看二类医疗器...

2025-07-12

二类医疗器械证多少钱

二类医疗器械证多少钱

随着医疗技术不断提升,医疗器械也在不断升级换代,越来越多的医疗器械问世。对于生产、销售人员来说,必须办理相应的医疗器械证...

2025-07-12

第二类医疗器械经营备案流程

第二类医疗器械经营备案流程

医疗器械分类有44类,每一个类别都分一类、二类、三类,根据你这边需要做的产品来定。对于一类是比较简单,不需要办理许可证。...

2025-07-11

第二类医疗器械经营备案人员有要求

第二类医疗器械经营备案人员有要求

首先,一类医疗器械,是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。二类医疗器械,具有中度风险,需要严格控制管...

2025-07-11

《医疗器械注册管理办法》等五部规章发布

《医疗器械注册管理办法》等五部规章发布

新制修订的五部规章贯彻了党中央、国务院关于建立最严格的覆盖全过程的食品药品监管制度、加快政府职能转变和深化行政审批制度改...

2025-07-11

第二类医疗器械经营备案办理详解

第二类医疗器械经营备案办理详解

医疗器械经营企业许可分为三类,一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械,不需要审批;二类是指对其安全性、有...

2025-07-09

医疗器械注册:二类医疗器械备案代办如何?

医疗器械注册:二类医疗器械备案代办如何?

近两年,新冠疫情的发生,让很多企业都纷纷开始拓展新业务——生产口罩、防护服等疫情防控的必备物资。选择医疗器械注册项目的创...

2025-07-08

杨侨镇二类医疗器械备案客户选中和

杨侨镇二类医疗器械备案客户选中和

用过的人都说中和好只有真正需要二类医疗器械备案服务的用户,才会真正了解到,一个好的二类医疗器械备案公司是个什么样的,能让...

2025-07-08

医疗器械网络交易服务第三方平台首次备案相关材料

医疗器械网络交易服务第三方平台首次备案相关材料

办理对象:在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务,供交易双方或者多方开...

2025-07-07

奥森多医疗器械贸易

奥森多医疗器械贸易

奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司报告,由于涉及产品因部分ORTHO BioVue 血型分析系统检测卡条形码打印异常,导...

2025-07-07

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