不再作为医疗器械管理的29个产品

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2015年3月31日,食品药品监管总局办公厅发布了《关于乳腺摄影立体定位装置等153个产品分类界定的通知》(食药监办械管...

2025-07-07

一二三类医疗器械的区分

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医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计...

2025-07-06

办理二类医疗器械公司需要多少钱

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二类医疗器械是指在使用过程中对人体有中度风险的医疗器械,如血压计、心电图仪、超声仪等。想要办理二类医疗器械公司,需要满足...

2025-07-06

医疗器械产品需要知道商品归类HS编码

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商品归类|医疗器械及相关产品标签不合规,扣货率高怎么办?商品归类服务热线:158-2729-0669,\,没有医疗器械注...

2025-07-06

医疗器械注册自检管理规定发布实施

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医疗器械注册时提交的产品检验报告,是医疗器械设计验证的重要评价资料。《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号,以下简...

2025-07-05

三类医疗器械注册流程

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近年来,医疗器械产业飞速发展,而所需的注册流程也随之越来越复杂。本文将为大家介绍三类医疗器械注册的基本流程,并附有相应的...

2025-07-05

药品医疗器械互联网信息服务备案怎么办理?条件材料详解!

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药品医疗器械互联网信息服务备案怎么办理,是本文主要内容。药品医疗器械互联网信息服务备案是指从事药品或医疗器械网络信息服务...

2025-07-05

办理医疗器械公司

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公司是最常见的市场主体,今天我们就来说说关于办理医疗器械公司的具体细节,相信你看完本篇文章以后会有一个更加清晰的了解和认...

2025-07-05

医疗器械产品技术要求编写注意事项

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医疗器械产品技术要求是器械组成、结果、功能和性能的书面表达,是医疗器械注册资料及注册项目中最重要的资料,没有之一。企业在...

2025-07-04

二类医疗器械是什么意思

二类医疗器械是什么意思

第二类医疗器械是指应当控制其安全性和有效性的医疗机械。包含X光机、B超、显微镜、生化仪器等,均属于二类医疗器械。《医疗器...

2025-07-04

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