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在医疗器械行业中,产品的分类直接反映了其风险等级和相应的监管要求。二类医疗器械和三类医疗器械作为中等风险和较高风险级别的...
2025-06-30
从事二类医疗器械经营活动的人员,经营公司应当填写二类医疗器械经营记录表,向区级市食品药品监督管理部门备案,并提交符合二类...
医疗器械注册证的办理是比较麻烦的一个事情。很多企业都是因为麻烦而迟迟没有办理,但是,医疗器械注册证是企业合法生产经营的重...
二类医疗器械指的是需要对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,一般来说,二类医疗器械的产品机制已取得国际、国内认可,技...
要从事医疗器械网络交易服务第三方平台的提供者的这类业务的话,需要向所在地省级的食品药品监督管理部门来进行备案,要填写相关...
2025-06-29
自2014年6月1日起,从事第二类医疗器械经营的企业应填写第二类医疗器械经营备案表,向所在地市级食品药品监督管理部门备案...
二类医疗器械备案具体包括哪些?医疗器械分为三类:一类、二类、三类,目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的,经...
2025-06-28
一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称...
2025-06-27
问题:我打算在上海注册一家医疗器械公司,不知道上海医疗器械公司经营范围包括哪些?上海医疗器械公司经营范围如何填写 ?回答...
第二类医疗器械备案申请需要哪些材料?以前经营二类医疗器械需要取得药监部门的《医疗器械经营许可证》,新规定颁布以后,二类医...
2025-06-26
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