
药物临床试验GCP和医疗器械临床试验GCP有何不同?
我国原卫生部1998年颁布《药品临床试验管理规范》, 我国医疗器械临床试验法规经过多年实践被不断完善,如2021年发布《...
2025-06-25

办理二类医疗器械备案需要什么材料大概的流程是怎么样的?
公司向所在城市省、自治州、市辖区(食品类)药品监督管理局单位提交申请,填好《医疗器械生产企业许可证(开办)申请表》,并递...
2025-06-24
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