医疗器械Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ类的区别有哪些

医疗器械Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ类的区别有哪些

医疗器械一共有几类?每一类的区别是什么?经营范围有不同处吗?众多问题汇聚在一起,常常让很多人对医疗器械类的资质不明确。本...

2025-06-25

药物临床试验GCP和医疗器械临床试验GCP有何不同?

药物临床试验GCP和医疗器械临床试验GCP有何不同?

我国原卫生部1998年颁布《药品临床试验管理规范》, 我国医疗器械临床试验法规经过多年实践被不断完善,如2021年发布《...

2025-06-25

真实世界数据用于医疗器械临床评价

真实世界数据用于医疗器械临床评价

随着国内**个使用境内真实世界数据医疗器械产品“青光眼引流管”获批上市,真实世界数据的应用和转化再次引起业界热议。近日,...

2025-06-25

办理二类医疗器械备案需要什么材料大概的流程是怎么样的?

办理二类医疗器械备案需要什么材料大概的流程是怎么样的?

公司向所在城市省、自治州、市辖区(食品类)药品监督管理局单位提交申请,填好《医疗器械生产企业许可证(开办)申请表》,并递...

2025-06-24

二类医疗器械经营备案怎么办?有效期多少年?

二类医疗器械经营备案怎么办?有效期多少年?

二类医疗器械经营备案怎么办?是本文主要内容。下文把二类医疗器械经营备案的要求及材料与您分享。二类医疗器械经营只需要到当地...

2025-06-24

第三类医疗器械经营

第三类医疗器械经营

随着医疗技术的不断发展,第三类医疗器械越来越受到人们的关注。而对于经营第三类医疗器械的企业,了解和掌握其经营范围显得尤为...

2025-06-22

医疗器械包括哪些产品

医疗器械包括哪些产品

医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需的软件。这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤...

2025-06-22

二类医疗器械销售备案需要什么资料?

二类医疗器械销售备案需要什么资料?

随着医疗技术的不断发展,医疗器械市场也日益繁荣。对于从事二类医疗器械销售的企业而言,获得销售备案是合法经营的重要前提。那...

2025-06-22

医疗器械临床试验审批的注意事项

医疗器械临床试验审批的注意事项

医疗器械的使用在现在是很常见的选择,可以带来的影响也非常多,而且也带动了很多公司的经营想法,当然了医疗器械在管控上是非常...

2025-06-21

医疗器械经营证申请

医疗器械经营证申请

很多创业者都能发现从事医药行业的市场潜力,但要从事药品经营的相关业务必须要办理药品经营许可证,而且由于药品和个人的身体健...

2025-06-21

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