医疗器械临床评价技术指导原则

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2021年9月28日,国家药监局发布了《医疗器械临床评价技术指导原则》、《决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则》、《...

2025-06-09

市场监管总局发布《保健食品及其原料安全性毒理学检验与评价技术

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根据《中华人民共和国食品安全法》,经与国家卫生健康委协商一致,市场监管总局制定了《保健食品及其原料安全性毒理学检验与评价...

2025-06-06

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2025-06-04

药物临床试验期间方案变更技术指导原则

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2022年6月23日,国家药品监督管理局药品审评中心发布了《药物临床试验期间方案变更技术指导原则(试行)》。本指导原则适...

2025-03-23

国家药监局发布7项医疗器械注册技术审查指导原则

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12月9日,国家药品监督管理局发布7项医疗器械注册技术审查指导原则,指导相关医疗器械技术申报,同时为技术审评部门审评注册...

2025-02-23

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