组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。

数据分析应提供以下有关方面的信息：

a)顾客满意（见8.2.1）；

b)与产品要求的符合性（见7.2.1）；

c)过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会；

d)供方。

理解要点：

1、数据是事实，特别是数据化的事实，收集到一起作为参照或信息。

2、组织应确定、收集、分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并可评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。

3、数据可来自各种监视和测量的结果，包括对顾客满意的信息、过程的监视和测量、产品的监视和测量、内部审核以及来自外部审核、市场调查、政府发布的产品监督检查结果等信息。这些数据一般包括与产品有关的数据、与过程能力有关的数据和顾客满意或抱怨等。

4、根据有关的信息，可以采用统计技术等方法，进行数据分析，并通过分析，提供以下的分析结论：

a)顾客满意程度；

b)与产品要求的符合性；

c)过程、产品的特性及其发展趋势，包括采取预防措施的机会；

d)供方的有关信息，如供货质量状况、合同履约情况、售后服务情况等，这些分析结论可以为改进提供依据。

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