医疗器械许可证丢失是需要在医疗器械生产企业应当立即在原发证部门指定的媒体上登载遗失声明。自登载遗失声明之日起满1个月后,向原发证部门申请补发。

医疗器械许可证丢失补办需要的资料

(一)由注册人或其代理人签章的相应申请表。

(二)医疗器械注册证及其附件的复印件或原注册证号。

(三)进口第二、三类医疗器械注册证及其附件补办资料要求:

1.注册人出具的补办医疗器械注册证及其附件的原因和情况说明。

2.注册人提交其在中国指定的代理人委托书、代理人承诺书等。

3.注册人企业资格证明文件。

4.注册人提交的资料真实性的自我保证声明。

(四)具体办理人应提交注册人或代理人授权书及其身份证复印件。

注意:丢失的医疗器械许可证一定要及时的挂失登报,避免造成一下其他事故。

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