医疗器械经营许可证是为了约束和规范从事医疗器械经营者的一个重要文件,办理过程中有着较为严苛的要求,如果没有这一许可证,工商是不会给经营者办理营业执照的,所以在办理之前要掌握具体办理的流程,才能快速的办理医疗器械许可证,那么接下来我们就对办理时的资料要求,以及相关的办理流程进行详细了解吧。
代办医疗器械许可证对材料的要求:
1、企业提交的医疗器械经营许可证申请表应由法定代表人签字或加盖企业公章。
2、申请表中需填写的项目应填写齐全、准确,填写内容应符合以下要求:
(1)企业名称、注册地址应与工商营业执照相同;
(2)拟申请的经营范围应按照国家药监局印发的医疗器械分类目录一级目录填写;
(3)注册地址、仓库等应填写明确的门牌、房号。
3、企业法定代表人的身份证明、学历职称、任命文件应有效。
4、工商部门出具的企业名称预先核准通知书或工商营业执照复印件应与原件相同。
5、申请材料真实性应由大定代表人签字并加盖企业公章。
6、申请材料应完整、清晰、签字,并逐份加盖公章,并按照申请材料目录顺序装订成册。
医疗器械许可证办理流程:
1、到工商局进行企业名称核准;
2、在当地食品药品监督管理局网站上提交医疗器械许可证申请材料;
3、药监局预约并对企业的经营场所进行察看;
4、药监局颁发《医疗器械经营企业许可证》。
以上就是办理医疗器械许可证对材料的要求,以及具体的办理流程,在办理前掌握这些,无疑能更快速的完成许可证的办理。当然,如果你想更高效的完成证件办理,可以找专业代办机构代办,如上海企服快车就是不错的选择。
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