医疗行业属于一个特殊行业,国家对此经营有着严格的管理,相关医疗器械的经营需要办理备案或经营许可证,但选择注册医疗器械公司的人依然很多,。不过在公司注册方面创业者们会有很多疑问。对此上海企服快车整理了注册医疗器械公司常见三大疑问,并为大家进行疑问解析。
注册医疗器械公司需要哪些材料?
二类医疗器械公司备案所需材料:营业执照正副本原件;法人代表身份证正反面复印件;企业负责人身份证正反面复印件及毕业证复印件;公章、经营场地证明等。
三类医疗器械公司许可证办理所需材料:企业名称与经营范围;医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;质量管理文件;医学专业相关人员身份证明、证书和简历;办公场地及仓库证明;公司章程及股东会决议;财务人员身份证和上岗证;其它相关材料。
注册医疗器械公司流程是怎样?
注册医疗器械公司流程依次为:查名(判定公司名字)→办理三证合一(营业执照)→刻章→办理医疗器械企业经营许可证(需要查勘场地)→银行开设基本户→处置税种核定→交接。
医疗器械公司注册办理经营许可证对人员有要求吗?
1、质量负责人:提供清晰的正反面身份证复印件,三类医疗器械经营要求是大专以上医学相关专业毕业,并提供毕业证和简历。
2、质量管理员:提供清晰的正反面身份证复印件,三类医疗器械经营对质量管理员的要求与质量负责人一样。
3、验收员:提供清晰的正反面身份证复印件,没有专业要求,但要求有毕业证、简历。
国家对注册医疗器械公司的管理较为严格,但这同时也是一个深受广大企业及创业人士认可的行业。如果您有注册的需求和疑问,都可直接咨询上海企服快车。