医疗器械许可证是生产经营销售这些医疗器械的商家所必须的许可证。办理这些许可证是需要很高的条件要求的，因为这些是和医疗卫生相关联的。一些从事相关行业的商家想了解办理过程，下面就由小编为大家介绍一下医疗器械许可证办理怎么操作吧。

一、医疗器械许可证办理所需材料：

1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；

3、质量管理文件等；

4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；

6、公司章程、股东会决议等；

7、财务人员身份证和上岗证；

8、其它相道关材料。

二、医疗器械经营许可证申请条件

1.有两个与业务规模和业务范围相适应的质量管理机构或大专以上学历的质量管理人员。质量管理人员应具有国家认可的相关专业资格或职称；

2.具有与经营规模和范围相适应的相对独立的经营场所；

3.具备与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括符合医疗器械特点的储存设施和设备；

4.建立和完善产品质量管理体系，包括采购、进货验收、仓储、出库审核、质量跟踪体系和不良事件报告体系；

5.具有与其经营的医疗器械产品相对应的技术培训和售后服务能力，或同意由第三方提供技术支持。

以上就是关于医疗器械许可证办理的介绍内容了，希望这些内容能帮助到大家了解办理医疗器械许可证需要那些材料和条件的。如果还有需要了解更多关于医疗器械许可证的详情，可以联系在线客服，获取最新资讯！

医疗器械许可证办理费用多少钱

1、10000-12000之间

2、办个医疗器械经营许可证大概要12000元左右

3、三类医疗器械许可证办理费用办理费用30元不等如果你是自己去办理三类医疗器械许可证,这种情况是不收费的,你只需要花准备资料的钱(资料打印30元不等)。但需要注意,如果你自己不了解的话,容易忽略很多细节,周期可能会很长。

2.办理费用是20000元左右办理三类医疗器械许可证,如果是。

4、注册医疗器械许可证不用钱，到当地的部门申请、交缴纳10左右工本费就可以了；开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。

二、详细的可查看：http://tieba.baidu.com/p/4396825437 。

5、注册医疗器械许可证不用钱，到当地的部门申请、交缴纳10左右工本费就可以了；开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。

二、详细的可查看：http://tieba.baidu.com/p/4396825437 。

6、第三方库房，也可托管办理，专业办理。医疗器械经营许可证地址费:支付15000年。如果有高税收，你可以申请减免。一年医疗器械经营许可证，费用15000。医疗器械公司注册费:公司注册费1000元。主要生产设备和检验仪器清单(原件)。质量手册和程序文件(原件)。工艺流程图(原件)。生产企业自查表(原件)。其他证明。

7、亲，办个医疗器械经营许可证要12000元左右哦

8、亲，办个医疗器械经营许可证要12000元左右哦