第一种是作为医疗器械管理的口罩，如：”医用防护口罩“、”一次性普通医用口罩“；”医用外科口罩“，目前医用口罩主要是这三种。生产此类产品，需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理”医疗器械产品注册证“、”医疗器械生产许可证“，目前均需要10万级以上的洁净车间，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。

第二种劳保口罩（特种劳动防护用品），需要向省级技术监督局申请工业品生产许可证，并向国家安全生产监督管理总局申请“特种劳动防护用品安全标志”认证（“LA”认证）。

以上两种申报出口时有可能被要求提供生产许可证复印件或国外进口备案表，反正能生产的，这证照都不是问题。

第三种是日常防护口罩，这个相对简单，不用办理任何许可证照，将产品向有资质的贝斯通检测第三方检测机构按照相应标准送检，取得国家权威检测报告，具备CMA、CNAS认可标识，即可上市销售。

口罩可以出口按摩？

关于经营资质：

经营范围是针对国内开票而言，然而出口是不需要开票的，所以在以往我们代理公司的经验中，只要国家不特别要求出口许可证或者配额的产品，无论在不在经营范围之内，实际上出口都是没有限制的。

看福步外贸论坛报关报检板块版主KODE的和行业的咨询结果

原帖由

kedo于 2020-3-3 10:46 发表

当然，我们咨询过海关，海关的说法是

“海关对于口罩等物资暂无限制出口的政策，请企业按要求正常办理出口手续，请周知。”

“只要是合法合规的，我们没有理由去卡你们”

以上两句出自2个不同地区的海关之口。

如果按照海关这样说的话，就没底了，因为这里面并没有明文规定，我们严格定义的“经营”大概是指“开票”，出口这种不开票的理论上也算经营，但是没实际有监管那么的严格，所以你要完全符合规定就比较麻烦了。

口罩目前是属于二类医疗器械

假如按照内贸或者进口（两者都需要对外开票）的要求来出口。

一那么无论是二类一类三类 都是需要经营范围添加“医疗器械”这是最基本的要求。

二其次经营的产品需要“医疗器械注册证”

三据说目前国内口罩生产都是国家监管，目前不太可能有大量口罩在国家监管的情况下随便流入市场，或者外销，这时候你这批口罩是不是经得起查又是一个问题，是不是全部符合手续？有没有逃离监管？这都不得而知，当然这个我也是听说，对于内情不是很了解。

如果你要出口口罩，最安全的方式是：

和有生产经营范围，且有医疗注册证的工厂做美金价格，让他直接出口给最终用户。

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