巨大的利益链和用户群也推动了越来越多的医疗器械公司，那么注册医疗器械公司需要什么条件呢？应该准备什么材料？合肥注册公司员工:

1。注册医疗器械公司要求:

1。有与其业务规模和范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业资格或者职称；

2。有与其经营规模和范围相适应的相对独立的经营场所；

3。其经营规模已超过

4。建立健全产品质量管理体系，包括采购、采购验收、仓储、出库审核、质量跟踪系统和不良事件报告系统等。；

5。办公面积在90平方米以上

2。注册医疗器械公司材料:

1。注册资本必须超过500，0002。设立二类、三类医疗器械经营企业，应向经营地食品药品监管局提出申请，并提交以下材料:

(1)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；

(2)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；

(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证复印件、合肥公司账户代理文件或《营业执照》；

(4)拟设企业质量管理负责人身份证、学历或职称证书及个人简历复印件；

(5)拟设企业质量管理人员身份证、学历或职称复印件；

(6)拟设企业的组织结构和职能或专职质量管理人员的职能；拟设立企业的地理位置图、平面图(标明面积)、房屋产权证明或租赁协议(含租赁房屋产权证明)复印件

(7)份；

(8)拟设立企业产品质量管理体系文件及仓储设施设备目录；

(9)拟设立企业的经营范围按照医疗器械分类目录中规定的管理类别和类别代号确定。

(10)电子申报材料