医疗器械经营许可证办理,通常可以找代理公司代办,也可以自己办理,建议选择对自己更有利的一种办理方式。如果想自己办理,需要有时间和精力,有相当丰富的知识积累,对这方面信息比较了解,此前有相关的办理经验则更好。如果以上条件不满足的话,建议还是选择代理机构比较省心省力。

一、医疗器械经营许可证申请条件

1.需要具有与经营规模、经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员,且该人员要具有国家认可的相关专业学历或职称。

2.具有与经营规模、经营范围相适应的相对独立的经营场所。

3.具有与经营规模、经营范围相适应的储存条件,包括符合其产品特性要求的储存设施、设备等。

4.拟经营植入类医疗器械的,还需要配备一名大专以上或中级职称以上的专业卫生技术人员;拟经营有特殊验配要求医疗器械的,应配备相关专业的中专以上学历或初级以上职称的卫生技术人员。

二、如何选择靠谱的医疗器械经营许可证代办公司

1.公司是否规范

代办公司是否规范主要看公司的营业执照和资格证明书,在工商局网站上看公司的经营范围,规范的代办公司证件齐全。

2.公司的规模

代办公司的规模也是体现实力的企服快车面,若是一个公司没有规模,没有专业的团队,相信你也不会进行选择,他们会用费用低来吸引

3.专业性

通过代办公司的宣传资料、网站内容进行与了解,在沟通过程中通过员工介绍业务来深入判断专业性,了解以前办理成功的结果。

4.后续服务性

注册医疗器械的企业不仅只是在合同上签字,还有其他的专业知识,有必要问一下代办公司是否提供后续服务以及专业支持。

以上就是关于医疗器械许可证申请的相关条件及如何选择代理机构的相关介绍,通常在选择上海医疗器械经营许可证代办服务,只要能谨慎,细心的挑选代理公司,那么代理服务就是非常靠谱的。如有相关的业务代理需求,可联系上海企服快车。

企服快车代办优势

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