ISO9001/ISO13485认证（医疗器械质量管理体系认证），医疗行业的普遍要求，不管是国内销售还是出口，都需要体系认证，其中医疗器械企业必须通过ISO13485认证。

ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization，翻译成中文就是“国际标准化组织”。ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”（简称ISA）。IEC也比较大。

你好，很高兴解一个个来解答吧。ISO：国际标准化组织（International Organization for Standardization，ISO）简称ISO，是一个全球性的非政府组织，是国际标准化领域中一个十分重要的组织。ISO一来源于希腊语“ISOS”，即“EQUAL”——平等之意。

ISO是指国际标准化组织，英文全称是International Organization for Standardization，简称ISO，是国际标准化领域中一个十分重要的组织。ISO其主要活动是制定国际标准，协调世界范围的标准化工作，组织各成员国和技术委员会进行情报交流，与其他国际组织进行合作，共同研究有关标准化问题。

口罩出口印度需要什么认证

同时，中国也是世界上最大的口罩生产与出口国，年产量和出口量占全球的50%，即便印度号称还有16%的产能，可以提高口罩的生产量，不过由于印度的年度口罩生产量只有17亿所以即便印度想帮忙，这次也是无能为力了，即便印度将全部的口罩都支援美国，对于美国来说，也是杯水车薪。

按比亚迪相关人士5月11日的说法，此次是N95口罩订单延迟交付，而非订单取消，受影响的仅为N95口罩的交付，比亚迪N95口罩的 NIOSH认证时间延误，导致产品5月的交付延迟，产品品质并没有问题，比亚迪还回去的是加州提前给的N95口罩部分订金，实际N95口罩还没有发出。

“我发现，目前口罩对印度人来说并不是很紧缺的状态。因为一盒口罩并不便宜，很多人买不起。取而代之，不少印度人戴着自制的口罩，或是用骑摩托车时遮脸防尘的毛巾裹在脸上。”蒋凤说。 “但不管怎样，并不像网上说的那样，印度人不听话、不自律。在印度，凡是受过一些教育的人基本都比较在意这个病毒。

印度公司将出口新冠检测试剂盒目标主要是拉美，东欧等市场。

口罩CE认证需要什么资料?

在欧洲地区，所有的商品在上市之前都需做产品合格检查，符合安全要求的会给与ce认证贴到商品包装上，所以ce认证就是指商品合格的标准，只要产品符合安全、健康、环保、卫生等系列条件，则是符合ce认证的标准。一旦发现产品没有CE标志，将禁止销售。

联系尼诺检测等权威安全检测和认证咨询的服务机构。提供产品技术资料（OTCAPPLICATION）。尼诺检测确定测试标准（ENCODE）。尼诺检测建立技术文件，取样测试（SAMPLE，TEST）。正式申请（APPLICATION）。尼诺检测安排工程师审厂（是否需要审厂要根据产品及对应指令）。签署文件，颁发CE证书。

一般来说，不带CE标志的口罩是不能在欧洲市场上进行销售的，所以如果你想口罩出口欧洲的话，必须要做CE认证。