在当今竞争激烈的市场环境中，企业的质量管理体系对于企业的生存和发展至关重要，为了确保产品或服务的质量，企业必须设立一个专门负责质量管理的部门——质量体系部门，本文将详细阐述质量体系部门的设置要求，以帮助企业更好地建立和完善质量管理体系。

质量体系部门设置的基本原则

1、符合企业战略发展需求：质量体系部门的设置应符合企业的整体战略发展需求，确保部门职能与企业目标相一致。

2、科学合理：部门设置应遵循科学、合理的原则，确保各部门职责明确、协调有序。

3、精简高效：在保证部门职能完善的前提下，尽量精简部门设置，提高工作效率。

质量体系部门的设置要求

1、部门组成

（1）部门领导：负责质量体系部门的整体工作，包括制定部门工作计划、组织质量管理活动、协调部门间关系等。

（2）质量管理科：负责制定和实施质量管理标准、进行产品质量检测、收集和分析质量数据、提出改进措施等。

（3）质量保证科：负责制定和实施质量保证计划、对产品或服务进行审核、评估和监督，确保产品或服务符合质量要求。

（4）质量培训科：负责组织质量培训活动，提高员工的质量意识和技能水平。

（5）其他辅助科室：如文档管理科、质量管理信息科等，负责质量管理相关的文档管理、信息收集和分析等工作。

2、人员配置

（1）根据企业规模和业务需求，合理配置质量体系部门的人员数量。

（2）确保人员具备相应的专业知识和技能，如质量管理、统计学、工程技术等。

（3）建立人员培训和发展机制，提高员工的专业素质和综合能力。

3、职责与权限

（1）明确各部门的职责和权限，确保各部门能够独立开展工作。

（2）建立跨部门协作机制，加强部门间的沟通和协作，共同推进质量管理工作。

（3）赋予质量体系部门一定的决策权和监督权，确保其能够有效地履行质量管理职责。

4、制度建设

（1）制定质量管理相关的制度和规定，如质量管理手册、质量标准、检测规程等。

（2）建立质量管理体系评审和持续改进机制，定期对质量管理体系进行评审和改进，确保其持续有效。

（3）建立质量奖惩制度，对在质量管理工作中表现优秀的员工进行奖励，对存在质量问题的人员进行惩罚。

实施步骤

1、分析企业现状和需求：了解企业的业务范围、产品特点、市场需求等，分析企业现状和需求，为质量体系部门的设置提供依据。

2、设计部门架构：根据企业需求和现状，设计合理的质量体系部门架构。

3、确定人员配置和职责：根据部门架构，确定人员配置和各部门的职责。

4、制定制度和规定：制定质量管理相关的制度和规定，确保质量管理工作有章可循。

5、实施和改进：按照制度和规定，实施质量管理工作，并定期进行评审和改进，确保质量管理体系的持续有效。

质量体系部门的设置对于企业的质量管理工作至关重要，通过遵循基本原则和具体要求，企业可以建立科学、合理的质量体系部门，提高产品质量和服务水平，增强企业的市场竞争力，企业应持续改进质量管理体系，不断提高质量管理水平，以适应市场变化和客户需求。