谈到认证知识，企服快车想给大家谈谈关于新零售质量管理体系认证的问题，以及新零售的管理内容有什么对应的知识点，希望对各位的认证之路有所帮助，接下来就一起来看看吧。

公司通过ISO质量管理体系认证需要具备哪些条件?

1、企业的经营合法性：企业必须是通过工商部门登记注册的合法企业，这是申请认证的必要条件。企业的基本规模和运行状态：企业需要具备开展正常业务活动所必须的过程和资源。

2、ISO9001质量管理体系认证条件：

1．中国企业持有工商行政管理部门颁发的“企业法人营业执照”；外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。

2．产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。

3、．中国企业持有工商行政管理部门颁发的企业法人营业执照；外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。

2．产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才能有资格申请认证。

4、申请产品质量认证的企业必须具备四个基本条件：中国企业持有工商行政管理部门颁发的《企业法人营业执照》；外国企业持有相关部门和机构的注册证书。产品质量稳定，可正常批量生产。质量稳定是指产品通过了一年以上的抽样检验。小批量生产的产品不能代表产品质量的稳定性。

质量体系认证有哪些行业适用

1、【质量体系认证范围】质量体系认证有哪些行业适用质量体系认证步骤质量体系认证阶段一是认证的申请和评定阶段，其主要任务是受理并对接受申请的供方质量体系进行检查评价，决定能否批准认证和予以注册，并颁发合格证书。

2、农业，渔业，航空，航天，采矿业及采石业。认证机构给出的认证范围应与营业执照相符，描述的专业应符合认可要求， 企业一般都希望，证书范围越大越好，以证明自身管理能力强。如果审核证据无法准确描述的范围或范围过大将给认证机构带来风险。，体系包含的不同类的产品越多，自然运行起来也就越复杂。

3、适用行业不同：DCI质量体系认证主要应用于医疗器械行业，而ISO质量体系认证适用于各种行业。认证机构不同：DCI质量体系认证是由DCI认可的第三方认证机构进行认证，而ISO质量体系认证是由国际认可的第三方认证机构进行认证。

4、由于我国的标淮体系中有国家标淮、行业标淮、地方标淮、企业标淮，不同产品有不同的特征及特性要求，所以认证机构在开展产品质量认证工作时，主要有以下几类依据： 一般产品开展质量认证，应以具有国际水平的国家标准或行业标准为依据。

5、常见的体系认证\x0d\x0aISO9001质量管理体系\x0d\x0aISO9001标准是一个放之四海皆准的东西，这并不是说9000标准有多少万能，而是因为9001是一个基础型的标准，是西方质量管理科学的精华，因为生产型的企业适用，服务性行业、中介公司、销售公司等也都适用。因为讲究质量都是共通的。

6、其中ISO9001质量管理体系认证适用于所有行业，针对一些特殊行业还有专门的质量体系认证，比如汽车行业的ISO/TS1694医疗器械行业的ISO13485以及建筑施工行业的GB/T50430等。

药品零售企业GSP认证关于计算机质量管理新增条款内容是什么

新增加检查内容1：企业应建立计算机管理信息系统，并能实现药品购进、储存、销售等经营环节全过程质量控制。建立购销单位、经营品种和销售人员等数据库，对其法定资质和经营权限进行自动关联控制，对库存药品动态进行有效管理。

新版GSP新增内容主要有：计算机系统的管理、冷链管理、药品追溯、储存与养护管理、验收管理、采购与首营企业审核、销售与售后服务等。在计算机系统管理方面，新版GSP明确要求建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，实现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件。

引入了质量风险管理，体系内审，设备验证，增加了计算机信息化管理，仓储温湿度自动监测，药品冷链管理。 2015新修订gsp改变了哪些条款 具体修改包括： （一）确立药品追溯体系建设的基本定位和要求。在总则中增加一条，内容为“药品经营企业应当按照国家有关要求建立药品追溯制度，实现药品来源可查、去向可追、责任可究”。

与现行规范相比，新修订药品GSP提高了对企业经营质量管理要求，增强了流通环节药品质量风险控制能力，是我国药品流通监管政策的一次较大调整。新修订GSP主要增加了部分新的管理内容。

药品追溯体系：新版GSP要求药品经营企业建立完整的药品追溯体系，实现对药品从生产到销售的全过程监管，提高药品安全监管水平。 药品储存与运输管理：新版GSP对药品的储存和运输提出了更严格的要求，包括药品的分类储存、温湿度控制、防潮、防虫等措施，确保药品的质量稳定。

ISO质量管理体系是什么

SO9000质量管理体系是国际标准化组织（ISO）制定的国际标准之一，在1987年提出的概念，是指由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准。该标准可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求和指南。

ISO质量管理体系是一系列由国际标准化组织（ISO）制定的质量管理原则和标准，旨在帮助组织通过系统化的方法确定和实施这些原则，以确保产品、服务、过程和体系符合既定的要求，并持续改进质量管理体系的有效性。

ISO9000质量管理体系是国际标准化组织（ISO）制定的国际标准之一，在1987年提出的概念，是指“由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准”。ISO9001认证标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。

ISO质量管理体系是国际标准化组织（ISO）开发和推广的一种业务管理体系，其目的是通过确立一套标准方法，以确保组织的产品和服务满足客户、政府监管和其他有关方面的要求。此体系在多个领域应用广泛，例如制造商、服务行业、医疗保健、教育部门和政府机构等。

与ISO有联系的国际组织、政府或非政府组织都可参与工作。——国际标准由技术委员会（TC）和分技术委员会（SC）经过六个阶段形成： 第一阶段：申请阶段；第二阶段：预备阶段；第三阶段：委员会阶段；第四阶段：审查阶段；第五阶段：批准阶段；第六阶段：发布阶段。

iso体系一般指ISO90010质量管理体系。ISO9000质量管理体系是国际标准化组织（ISO）制定的国际标准之一，在1987年提出的概念，是指“由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准”。该标准可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求和指南。