二类医疗器械经营许可证怎么办,我们要知道一个知识点，这个准确的称为第二类医疗器械经营备案，医疗器械经营按照风险等级分为三类，一类是无需资质，二类是备案制，三类才是许可证，那二类申请备案即可。企服快车小编汇总了全面的第二类医疗器械经营备案知识，申请条件、流程及行业应用等等，希望对您办理资质有帮助。一起来看看吧。

一、医疗器械经营实施分类管理要求(医疗器械经营监督管理办法第四条)

经营第三类医疗器械实行许可管理，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第一类医疗器械不需要许可和备案。

二、第二类医疗器械经营许可证定义

第二类医疗器械备案是从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

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