很多人想了解许可证经营三类医疗器械的业务范围。从事相关行业的人对医疗器械的经营范围了解不多,大多比较简单。这里好呱呱给大家介绍一下许可证经营的三类医疗器械,包括那些。
医疗器械管理分为哪三类许可证?
国家实行医疗器械分类管理:
类别是指通过日常管理能够保证安全、有效的医疗器械。
第二类是指应当控制安全性、有效性的医疗器械。
第三类是指植入人体的医疗器械;用于支持和维持生命;对人体有潜在危险,其安全性和有效性必须严格控制。
第三类医疗器械包括用于植入人体或者维持生命、对人体存在潜在危险、安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外冲击波碎石机、患者有创监护系统、人工晶状体、有创内窥镜、超声刀、彩色超声影像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、核磁共振成像设备、线性治疗设备、医用高能设备、人工心肺机、内固定设备、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性无菌注射器、
第三类医疗器械包括:医用电子设备、医用光学设备、仪器仪表及内窥镜设备、医用磁共振设备、医用X射线设备、手术室、急诊室、诊断治疗设备及器具;第二类:
个临床实验室和分析仪器。计算机软件及辅助设备、电子产品、文具、工艺品(不含文物)、建筑材料、机械设备、家具、仪器仪表的销售;经济贸易搜索。零售注射穿刺设备、医用高分子材料及制品、临床实验室及分析仪器、体外诊断试剂、医用电子设备、消毒灭菌设备及器具。
以上是许可证对于三类医疗器械运营的介绍。希望这些内容能够帮助您了解许可证经营三类医疗器械的业务范围。如有需要,可以提前了解。如果您需要了解更多三类医疗器械营业执照范围,可以找好呱呱在线咨询获取最新信息!
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