符合性声明Declaration of conformity (DoC)作为欧盟统一立法规定的合格评定程序的一部分,是制造商或其在欧盟内设立的授权代表必须起草并签署的合格声明。签署符合性声明说明产品满足了适用法律的所有相关要求。
通过起草和签署符合性声明,制造商需要对产品的合规性承担责任。
符合性声明的副本需要添加到技术文档(TCF)中,并随时应市场监督部门的要求提供。如果声明不可用或无效,市场主管部门有可能会要求召回相关产品,并处以罚款等。
PS:符合性声明(DoC)不能由公告机构或其他第三方机构起草签署,因为他们对产品的合规性不承担全部责任。
对于进口产品,进口商必须确保产品附有 符合性声明(DoC),并且必须在产品投放市场后保留一份副本10年(产品相关CE指令有特别规定其他期限的除外)。
必须将符合性声明翻译成产品销售所在欧盟国家/地区要求的一种或多种语言。
声明可以采用文件、标签或同等形式的形式,并且必须包含足够的信息,以使其涵盖的所有产品都可以追溯到它。
- Lifts and cableway installations
- Construction products
- Electrical equipment
- Radio equipment
- Energy-related products
- Equipment used in explosive atmospheres
- Explosives
- Pyrotechnical articles
- Gas appliances
- Machinery
- Weighing instruments
- Measuring instruments
- Medical devices and in-vitro medical devices
- Implantable medical devices
- Outdoor equipment with noise emission
- Personal protective equipment (PPE)
- Pressure equipment and pressure vessels
- Products containing hazardous substances
- Recreational craft
- Toys
- Water boilers
根据欧盟Decision No 768/2008/EC符合性声明 (DoC)应包含以下信息:
--制造商或制造商的授权代表的姓名和完整的地址;
--产品的序列号、型号或类型标识;
--声明,说明制造商承担全部责任;
--允许可追溯性的产品识别手段——可以包括产品照片;
--执行合格评定程序的授权机构的详细信息(如果适用);
--产品遵守的相关法规,以及任何协调标准或用于证明合规性的其他技术规范;
--签署人的名字和签名;
--声明的日期;
--补充资料(如适用);
--DoC样本示例:
符合性声明的内容比较简单,但是在细节上往往容易产生错误,并且有时一个小的错误可能使符合性声明无效。以下列表是符合性声明(DoC)中我们发现的一些常见错误:
文件的标题是证书,而不是声明;
写成“CE Declaration’而不是“EC Declaration”or”EUDeclaration”;
相关标准和指令不完整;
缺少签名;
签署 DoC 的人不在公司工作或在公司担任适当职位;
签署日期早于一些规定的标准或指令;
符合性声明具有误导性或造成混淆(例如:包含不相关标准);
标准没有正确完整书写;
对于长期出口欧盟市场的企业,需要格外留意符合性声明的问题,认证对待。对CE认证缺乏经验的制造商或经销商应该寻找专业人士的帮助。
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美国
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