根据医疗器械经营监督管理办法的相关规定,需要从事第三类医疗器械经营的企业,应当提交相关资料向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请办理第三类医疗器械经营许可证。
办理第三类医疗器械经营许可证的人员应当具有相应的专业知识,熟悉医疗器械经营许可的法律、法规、规章和技术要求。
下面由专业从事资质代理的小编就第三类医疗器械经营许可证的办理要求进行说明。
办理第三类医疗器械许可证的注意事项。
注册地址
第三类医疗器械许可证办理的时候除了办公地址之外还需要有一个仓库地址,三类的所有要求办公地址至少有100平,仓库的最低的是60平。
其中最主要的还是看地址的一个环境,需要注意的是在上门查看的时候一定不要堆放杂物,还需要特别注意办公地址和仓库的卫生,有基本的一些货架是最好的,这样相关部门的人员来检查审核也比较容易通过。
人员
在办理三类医疗器械许可证的时候三名人员是需要进行约谈的,这个需要注意的是一定不要随便找三个人,必须要有相应的简历的,还有就是毕业证书,最好是相关专业的,比如临床医疗专业之类的。
其次就是计算机专业。
需要进行人员约谈,可具体主要谈什么呢?
主要就是问问这三名人员这家公司成立所经营的产品,以及办理第三类医疗器械许可证的用途,如果找三个什么都不知道的人员,我想这第二关也就卡死了,所以最好是公司名下的人员,以及对医疗器械有所了解的。
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