想要一家医院治疗条件上升,进口医疗器械经营许可很重要,国内想要经营合法的医疗器械机构,需办理《医疗器械经营许可证》,那么应该如何办理呢?

申办医疗器械经营许可证条件

1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形;

2、企业内应具备与经营规模和经营范围及相关人员

3、具有依法经过资格认定的专业技术人员、独立的经营场所、储存条件

4、具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力,建立健全必备的质量管理制度

5、应根据国家及地方有关规定,并严格执行

6、了解医疗器械的标准及医疗器械监督管理的法规及专项规定

7、按照《广东省开办医疗器械经营企业验收实施标准》验收合格

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