最近,许多客户问防护服的销售需要什么认证?您需要申请医疗器械营业执照吗?或申请二级医疗器械业务记录证明。让我们在这里流行一门科学,以防止踩到坑里。
1、销售防护服是否需要申请二级医疗器械操作的注册证书?
在中国,必需的医用口罩和手术衣被归为II类医疗设备。根据我国医疗器械监督管理条例,二级医疗器械的销售需要向当地药品监督管理局申请二级医疗器械的经营登记,并取得二级医疗器械的销售权。商业记录证书。如果公司要在在线平台上销售口罩和其他产品,则除了要获得II类医疗设备操作的注册证书之外,还需要申请在线医疗设备销售的注册证书。
2、购买防护服时应注意什么?
最近,许多有爱心的人打电话给我,希望为我的家乡和流行地区做点事,并提供一些稀缺的用品,例如口罩和防护服。投标人称赞了关怀人们的爱心活动。
同时,作为业内人士,考虑到当前的医疗器械销售市场并不排除鱼龙混杂的情况,投标人提醒大家,购买防护服和口罩等医疗器械时,供应商应被要求提供医疗器械注册证书和医疗器械生产。用于操作II类医疗设备的许可证或记录证书,以确保向流行区域提供常规且合格的医疗用品。
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