申请办理医疗器械经营许可证标准,许多顾客在资询申请办理医疗器械经营许可证都必须那些标准,那麼大家就来简易的介绍一下。
1.运营公司递交的医疗器械运营公司许可证书申请表格应该有法定代表人签名或加盖公司公章,所填好新项目应填好齐备.精确,填写信息应合乎的主要规定,那样你才有可能得到。
2.法定代表人的有效身份证件明.文凭技术职称证实.任命文件应合理。
3.工商行政管理学单位开具的企业名字事先批准通知单或工商企业营业执照的复印件应与正本同样,复印件确定存留,正本退还。
4.房屋产权证明.房产租赁证实,出租人要给予房屋产权证明,应该是合理完美的。
5.主要负责人.质量控制人的个人简历.学历证书或技术职称证实应合理。
6.公司应依据本身具体创建医疗器械质量控制档案资料或报表。
7.申报材料真实有效的自身保障申明应由法定代表人签名并加盖公司公章,如无公司章,则须有法定代表人自己签名或签名,申报材料要递交复印件的,申请者或是企业须在复印件上标明此复印件与正本相符合的字眼或是文字描述,标明日期,加盖公司公章,个人申请办理的须签名或签名。
8.申报材料应详细.清楚.签名,并逐份加盖公司章,全部申请表键盘打字填好,应用A4纸打印出,打印应用A4纸,依照申报材料文件目录次序装订。
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