医疗器械市场的火爆发展，让医疗器械经营企业也不断增加，但对于一些新入企业来说，可能不了解医疗器械法规，更不清楚经营医疗器械都需要什么资质，那么今天上海企服快车就以医疗器械资质为主，来为大家详细介绍介绍吧。

按照风险程度的高低，我国的医疗器械被分为三个级别，分别是一类，二类和三类。

一类医疗器械：风险程度低，如医用冰袋、降温贴、手术剪、手术刀等等，只需进行常规管理即可，这类产品一般由当地市级食品药品管理部门管理。经营这类产品既不需要办理许可，也不需要备案，只需要取得工商部门核发的营业执照即可。

第二类医疗器械：有一定危险，需要采取特别措施来严格控制和管理，如体温计、血压计、雾化器等。这类产品的生产活动由食品药品监管部门实行许可管理，产品的经营需要实行备案管理。

第三类医疗器械：风险较高，需要采取特别措施来严格控制和管理，如注册器、输液器、心脏支架、核磁共振等。这类产品的生产和经营是由国家总局、食品药品管理部门实行许可管理的，需要办理医疗器械许可证。

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经营医疗器械都需要什么资质？可能很多人对此并不了解，而上海企服快车为大家进行了非常详细的介绍，如有兴趣了解可随时前来咨询。