血压计，心电图仪需要办理医疗器械经营许可证吗?是近期有客户咨询的问题。通过医疗器械管理分类来看，这两个仪器属于第二类医疗器械经营备案。那具体经营范围包括什么?怎么办理?来看看下文的介绍。

一、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。比如手术刀、手术剪、纱布绷带、医用冰袋、听诊器等。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。比如我们日常生活中常见的体温计、血压计、心电图仪、雾化器等。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。比如常见的隐形眼镜、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等。

其中开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。

二、医疗器械经营许可经营条件

(一)与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称;

(二)与经营范围和经营规模相适应的经营场所;

(三)与经营范围和经营规模相适应的贮存条件;

(四)与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

(五)与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。

从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统。

三、第二类医疗器械经营许可备案办理所需材料(参考医疗器械经营监督管理办法第十条、第二十一条)

(一)法定代表人(企业负责人)、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件;

(二)企业组织机构与部门设置;

(三)医疗器械经营范围、经营方式;

(四)经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件;

(五)主要经营设施、设备目录;

(六)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

(七)经办人授权文件。

医疗器械经营许可申请人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。

四、第三类医疗器械经营许可证办理所需材料(参考医疗器械经营监督管理办法第十条)

(一)法定代表人(企业负责人)、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件;

(二)企业组织机构与部门设置;

(三)医疗器械经营范围、经营方式;

(四)经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件;

(五)主要经营设施、设备目录;

(六)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

(七)信息管理系统基本情况;

(八)经办人授权文件。

医疗器械经营许可申请人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。

本文介绍了第三类医疗器械备案的相关知识，全面了解血压计,心电图仪需要办理医疗器械经营许可证吗?的文章，如果您需要办理该资质可以通过企服快车在线客服与我们联系，也可以拨打我们的电话15827290669。

卖电子血压计需要什么资质

1、违法,电子血压计属于医疗器械产品,经营人员心须有医疗器械经营许可证,且在许可证规定的地址内经营才算合法.

2、代理的话，你肯定满足代理条件，签定代理合同，还需要医疗器械经营许可证，营业执照等

3、鱼跃电子血压计，109元 欧姆龙电子血压计，329元 玉兔台式水银血压计，99元 鱼跃水银血压计，88元 富林水银血压计，45元 欧姆龙全自动手腕式血压计，299元 华佗佳人手腕式血压计;

99.9元 长坤腕式电子血压计，118元 欧姆龙上臂式血压计，329元 松下臂式血压计，250元 溢泉臂式血压计，302元(以上价格。

4、不需要什么条件，到工商局办理营业执照就可以，就是个体工商户的那种。一类的医疗器械和二类部分开放的医疗器械都可以经营，没有开放的二类医疗器械和三类医疗器械想要卖的话，必须取得法人资质和办理医疗器械经营许可证。就是办个公司，到工商局申请执照。需要进货的话我可以帮你。

5、电话158-2729-0669欧姆龙血压计在无锡专卖店 电话：0510－85017773 地址：无锡市永丰路239－1号欧姆龙电子血压计赤峰专卖店 电话: 0476-8333952 邮编:024000 地址: 赤峰市红山区园林路135号 邮箱:ohqc_cs_cf@126.com 欧姆龙电子血压计呼和浩特专卖店 电话: 0471-6960626 邮编:010030 地址: 呼和浩特市。

6、所以大家如果想要购买的话，可以去那里咨询一下。但是由于现在人们的时间变得越来越宝贵了。许多人都没有时间去逛药房。他们更倾向去网购，喜欢这种足不出户的购买方式。所以，大家也可以网购欧姆龙电子血压计的。 家庭测压有以下好处： 1)血压控制较好时每天测量1~2次，有利于指导用药调整。 2)家庭血压。

7、、第二代和第三代技术血压计，后者是没有机械阀的，是真正智能化的。所以，使用寿命更长，测量更准确、稳定，而且无噪音。综上所述，在深圳买血压计，建议去药店购买。建议选择第二代和第三代技术血压计。剧我所知，金亿帝电子血压计是国内唯一的换代的产品，而且价格不贵。这些仅供参考。

8、欧姆龙电子血压计很多地方都有卖的！个人建议去比较正规的医疗器械店比较好，烟台有家全国连锁的医疗器械店，欧姆龙血压计挺多的，有些型号还在搞活动，就在幸福路中医院向北20米路东的位置，旁边是一家修理电动车的。