现在网上可以办理的业务非常多,其中,申请医疗器械经营许可证是一项重要的业务,这个业务也可以网上办理。近期有不少人向我们咨询网上申请医疗器械经营许可证多久能下来?为了大家可以做了解,下面是我们为大家做的整理,感兴趣可以一起来看看!
网上申请医疗器械经营许可证多久能下来?
1.申请。申请人向所在地的市场监督管理局或所在地分局窗口提出申请,提交申请材料。
2.受理。接件受理人员核验申请材料,当场作出受理决定。申请人符合申请资格,并材料齐全、格式规范、符合法定形式的,予以受理;申请人不符合申请资格或材料不齐全、不符合法定形式的,接件受理人员不予受理,出具《不予受理通知书》。申请人材料不符合要求但可以当场更正的,退回当场更正后予以受理。受理过程中,发现材料需补正的5个工作日内向申请人提出补正要求,出具《补正材料通知书》,申请人按要求补正后重新受理。
3.审查。受理后,审查人员对材料进行审查,在3个工作日内作出审查决定。符合审批条件的,出具《医疗器械经营许可证》;不予通过的,出具《不予许可决定书》。
4.领取结果。申请人按约定的方式到市场监督管理局或各分局取证窗口领取《医疗器械经营许可证》。
医疗器械经营许可证注意事项:
1.确保材料真实、准确、完整。如果材料不真实或有误,将导致申请被驳回或审批时间延长。
2.认真填写申请表,确保填写准确无误。如果填写有误,将导致审批时间延长。
3.及时补充材料。如果在审核过程中发现材料不齐全或不符合要求,需要尽快补充材料。
4.按时接受现场核查。如果在现场核查时缺席或不配合,将导致申请被驳回或审批时间延长。
5.及时领取许可证。一旦审批通过,需要尽快领取许可证,以免耽误经营。
以上内容是对网上申请医疗器械经营许可证多久能下来?所做的整理,一般来讲,整个流程走下来的大概需要一个半月左右的时间。当然这是在顺利的前提下所需要的时间,如果时候企业自己申请的话,可能会因为不熟悉流程或者材料准备不全导致办理时间拉长,所以一个经验丰富的代理公司就非常有必要,不仅可以大大缩短办理的周期,还能为公司节省时间和精力,让公司有更多的时间拓展自身业务。
医疗器械许可证网上申报
1、法律分析:打开百度搜索上海市政务服务网,点击打开进入。
2、在页面的右上角找到“切换部门、区、管委会”,点击切换至市药品监管部门。
3、下拉页面找到第三类医疗器械经营许可证,点击立即办理。二类以上的医疗器械经营许可证是在省级以上市场监管部门进行办理。
4、页面跳转之后,查看相应的办理依据、受理。
2、开启百度搜索某某市政务服务网,点击打开进入。
2、“切换部门,区,管委会”页面右上角,点击切换到市药品监管部门。
3、下页查找第三类医疗器械经营许可证,点击即办。二级以上医疗器械经营许可证办理省级以上市场监管部门。
4、跳出页面后,查看相应的办理依据、受理条件、申请材料等信息。
5、完成以上内容。
3、医疗器械经营许可证网上申报流程如下:开启百度搜索上海市政务服务网,点击打开进入。“切换部门,区,管委会”页面右上角,点击切换到市药品监管部门。下页查找第三类医疗器械经营许可证,点击即办。二级以上医疗器械经营许可证办理省级以上市场监管部门。跳出页面后,查看相应的办理依据、受理条件、申请材料等。
4、如下图所示。点此处下载驱动安装驱动。双击默认安装。期间杀毒软件或者360提示的话请点击允许执行。
(2)将身份识别器插上,打开并安装其中的驱动安装成功后登录系统,显示如下图。初始密码为123456。网上申报材料进入系统后开始申报资料。
3.1药品批发换证申报3.2药品零售申报3.3省局医疗器械经营申报(..
5、办理流程:
2、现场递交材料;窗口工作人员收件,符合要求的确认受理,不符合要求的不予受理;材料审核,材料不齐全的要求申办人补齐补正;现场验收:需现场验收的转现场验收,无需现场验收的审核通过后转审批;审批,符合条件的予以许可,不符合条件的不予许可。
3、申请二类医疗器械经营备案凭证:
4、二类。
6、5个工作日。根据查询《医疗器械监督管理条例》得知,医疗器械经营许可证网上申请注销需要工作人员对提交的材料进行审核,自受理之日起5个工作日内作出注销决定。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。
7、经营一类医疗器械不用办证,只要有工商登记即可。经营二类医疗器械需要市局备案,发备案凭证。经营三类医疗器械需要市局许可,发许可证。从2014年10月1日开始,《医疗器械经营许可证》必须网上申报,现场考核后通过。可从食品药品监督管理总局网站首页“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息。
8、 通过广东省政务服务网检索审批事项名称“医疗器械注册审批”,选择“第二类医疗器械注册证核发”。
2. 在线填报申请资料,并上传相关电子文件。
3. 办理机关收到网上申请材料之日起5个工作日内确定是否受理,对行政相对人进行信用信息查询并实施联合奖惩。 申请材料不齐全或者不符合法定形式的,在五日内。
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