医用直线加速器属于三类医疗器械，需做《进口医疗器械注册证书》，由国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心受理，注册费用为30.88万元，注册后颁发《中华人民共和国医疗器械注册证》。

进口医用直线加速器在办理海关报关前，还需要想商务部申请自动进口许可证。

所需材料：

机电产品进口申请表

2.营业执照复印件

3.进口订货合同

4.如属于下列情况的，还应提供以下材料：

（1）医用直线加速器不属于3c认证产品，故不需提供3c证明；

（2）投资项目下进口机电产品的，应提供项目投资主管机构出具的项目核准或者备案文件（复印件一份）

（3）进口实行授权经营的进口机电产品，应提供授权经营的证明材料

（4）实行生产许可管理的机电产品，企业申请进口相关的零件、部件用于生产的，应提供生产许可证明材料（复印件一份）

（5）进口采用国际招标方式采购的机电产品，应提供国际招标主管机构签发的《国际招标评标结果通知》

二手的医用直线加速器禁止进口。

进口列入《进口旧机电产品检验监管措施清单》管理措施表1第1项、第2项内，但经国家特别许可的旧机电产品进口时，收用货单位向报检口岸检验检疫机构出具的对货物使用过程中的质量安全问题承担责任的声明，也就是《旧机电产品进口特别声明

（1）》。

申报要素（0.品牌类型；

1.出口享惠情况；

2.用途；

3.原理；

4.品牌（中文及外文名称）；

5.型号）

进口医用直线加速器需要做属地查验，查验放行后海关出具检验检疫证书。

关于货物进口许可、单证、报关等一切手续，我司都可代办。

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