在上几个星期，有一些创业者嘲笑那些做二类医疗器械备案的人，说是找不到口罩的货源，而且特殊期间也不允许随便出售口罩，即使办下来也没什么用，但从这周起，不少的人已经发现淘宝上已经有很多商家开始销售口罩了，也观察到口罩市场的利润空间，有一些创业者想乘着这次的口罩热度，也在电商平台上销售口罩，那么要怎么做呢？

首先，要注册一家公司而且是要有实体地址，个体工商户办不了二类医疗器械的备案，也不允许使用挂靠地址以及集群地址的办理二类医疗器械的备案。

其次，注册公司的经营范围一定要有相关的，比如销售医用口罩、防护服，那经营范围必须是要有，否则也是办理不了的。

最后，办理二类医疗器械备案还要准备如下：

1、第二类医疗器械经营备案申请表

2、《营业执照》复印件

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证明、学历或者职称证明复印件

4、组织机构与部门设置说明

5、经营范围、经营方式说明

6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件

7、经营设施、设备目录

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

如果需要办理二类医疗器械的备案，可以找我们。

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