质量管理体系审核是对企业质量管理体系的有效性、符合性进行评价的重要手段。以下是质量管理体系审核的一般流程:
一、审核准备阶段
确定审核目的、范围和准则
审核目的通常包括确定质量管理体系是否符合标准要求、是否得到有效实施和保持等。
明确审核的范围,涵盖的产品、服务、部门和场所等。
确定审核准则,主要依据 ISO 9001 等相关标准以及企业的质量管理体系文件。
组建审核组
选择具备相应资格和能力的审核人员组成审核组。
确定审核组长,负责整个审核过程的策划、组织和协调。
通知受审核方
提前将审核的目的、范围、时间等信息通知受审核方,以便其做好准备。
审核前的文件评审
审核组成员对受审核方的质量管理体系文件进行评审,了解体系的架构、流程和要求。
二、现场审核阶段
首次会议
审核组与受审核方的相关人员召开首次会议,介绍审核目的、范围、方法和程序等,确认审核计划。
现场审核
审核组成员按照审核计划,通过观察、询问、查阅文件和记录等方式,对受审核方的质量管理体系进行实地检查。
收集客观证据,记录审核发现,包括符合项和不符合项。
审核组内部沟通
审核组成员在审核过程中定期进行内部沟通,交流审核情况,确定共同关注的问题和需要进一步核实的事项。
末次会议
审核组与受审核方的相关人员召开末次会议,通报审核结果,包括不符合项和观察项等。
提出整改要求和期限,确认后续跟踪审核的安排。
三、审核报告阶段
编写审核报告
审核组长根据审核结果编写审核报告,内容包括审核目的、范围、准则、审核过程、审核发现、结论和建议等。
审核报告的审批和分发
审核报告经审核机构的相关负责人审批后,分发给受审核方和其他相关方。
四、跟踪审核阶段
受审核方整改
受审核方针对审核中发现的不符合项,制定整改计划并实施整改。
跟踪审核
审核组在规定的时间内对受审核方的整改情况进行跟踪审核,验证不符合项是否得到有效纠正。
审核关闭
当确认所有不符合项都已得到纠正并有效实施后,审核关闭。
通过以上审核流程,可以对质量管理体系的有效性和符合性进行全面、系统的评价,为企业持续改进质量管理体系提供依据和方向。
详细说明一下质量管理体系的不符合项的判定准则审核员在现场审核时需要注意哪些细节?质量管理体系的审核报告通常包含哪些内容?
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