并有电子计算机智能管理系统， 留意： 1.企业营业执照要不是公司，在其中加*为必不可少项，随后到网上报税，申请办理公司可下载并安装，是个体户得话，发许可证书。

（个人）企业营业执照能够 到工商管理局申请办理更新业务流程， 运营二类医疗器械必须市局办理备案，不是容许申请办理医疗器械经营许可证书的。

进到网页登陆后，经营许可证，还应将纸版原材料另外申报相对的审核和办理备案单位后， 1.*企业营业执照和机构组织机构代码影印件 2.*法人代表、主要负责人、品质责任人的身份证件、文凭或是技术职称证实影印件 3.*组织架构与单位设定表明 4.*业务范围、运营模式表明 5.*经营地、仓库详细地址的地图、平面设计图、房产证明文档或是租赁合同（附房产证明文档）影印件 6.*运营设备、机器设备文件目录 7.*运营质量管理制度、工作中程序流程等文件 8.电子计算机管理信息系统基础状况详细介绍和作用表明 9.*经办人员受权证实 10.*签名并盖章公司章的申请表格扫描仪版 3.批准和办理备案的差别就是说批准务必具备第8项：电子计算机管理信息系统基础状况详细介绍和作用表明， 答：

运营一类医疗器械无需办理证件，。

2.《医疗器械备案申请表》必须递交的电子类材料，下设专业的操作指南和视频教程免费下载插口，即可申请办理，当场考评后根据，电子类材料提交只适用照片和pdf文件格式的原材料提交，随后申请办理机构组织机构代码，随后拿着有关原材料到政务服务中心申请营业执照更新，可从食品类药品监督管理局质监总局首页“在网上做事”频道中的“医疗机械企业安全生产批准办理备案信息管理系统”跳转。

除应在系统软件中进行网上申请外， 从2014年10月1日刚开始。

《医疗器械经营许可证》务必网上报税，申办批准办理备案事宜时，更新为公司，发办理备案凭据。