随着政策的调整,现在疫情已经放开,也使得药物、口罩和抗原试剂盒成为紧缺商品,那么新注册公司可以卖抗原试剂盒吗?接下来企服快车财税小编做了相关整理,可进行参考。
根据相关法律规定,在我国从事经营活动,必须要办理营业执照特殊行业则需要办理经营许可证,因此想要出售抗原试剂盒必须要成立大药房营业执照,且抗原属于医疗特殊行业,需要办理三类医疗企业经营许可证。
办理大药房营业执照条件要求
1、经营范围有“三类医疗器械销售”等字眼。
2、售卖抗原试剂盒需要三类医疗企业经营许可证6840类(含诊断试剂)。
3、如果是想网上销售的话,还需要有互联网药品销售许可证。
需要特别说明的是,原本企业应该先申请三类《医疗器械经营许可证》,通过现场检查,取得证照之后,才可以销售。但国家药监局则明确表示,在疫情防控期间,取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证,并具备相应储存条件的零售药店和医疗器械经营企业,即可销售。
有的老板会问,之前办理过二类医疗器械备案,是否可以销售抗原试剂盒呢?是不可以的,二类医疗器械备案所允许经营的类型,并不包括体外诊断试剂,所以一样是需要去办理三类医疗器械经营许可证的。
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