在跨境电商蓬勃发展的当下，保健品作为热门品类，其相关政策法规备受从业者与消费者关注。其中，“跨境电商保健品是否需要到药监局备案” 成为焦点问题。下面，我们将依据现行政策法规，为您详细解读。

一、跨境电商零售进口政策规定

商务部、发展改革委、财政部、海关总署、税务总局、市场监管总局于2018 年发布的《关于完善跨境电子商务零售进口监管有关工作的通知》（商财发〔2018〕486 号）明确指出：

对跨境电商零售进口商品按个人自用进境物品监管，不执行有关商品首次进口许可批件、注册或备案要求。这一规定从政策层面为跨境电商保健品的进口备案要求定下基调，即一般情况下，跨境电商零售进口的保健品无需到药监局进行注册或备案。

2025 年 1 月 3 日，中华人民共和国海关总署发布的《中华人民共和国进口食品境外生产企业注册管理规定 (征求意见稿）》也提及，跨境电子商务零售食品免于注册。这进一步说明，从海关监管角度，对跨境电商零售进口的保健品在注册备案方面给予了一定豁免。

二、特殊情况及相关要求

尽管有上述豁免政策，但并非所有跨境电商保健品都完全不受备案相关规定约束。对于部分特殊食品，如《跨境电子商务零售进口商品清单》中明确的特殊医学用途配方食品，从2018 年 1 月 1 日起，在我国销售（包括通过跨境电子商务零售进口）的，必须依法获得产品配方注册证书。若保健品属于此类特殊食品范畴，则需严格按照规定进行注册。

在产品来源地方面，进口的保健品必须是在生产地正规合法的产品，已在生产地通过主管部门的审批和注册备案。这是保障产品质量与安全性的基础，即便在跨境电商零售进口模式下，对产品源头合规性的要求也并未降低。

三、对跨境电商从业者的建议

1、深入研究政策法规：跨境电商从业者务必持续关注国家关于跨境电商零售进口政策法规的更新变化，特别是与保健品相关的条款。政策法规动态可能会影响产品的进口、销售等各个环节，及时掌握信息才能确保业务合法合规开展。

2、严格把控产品来源：在选择合作的保健品供应商时，要严格审查其在生产地的合法资质与备案情况。确保所售保健品在原产国（地区）是经过正规审批、符合当地质量安全标准的产品，从源头上保障产品质量与合规性，降低经营风险。

3、规范产品标签与宣传：虽然跨境电商保健品在进口环节可能无需在国内药监局备案，但在销售过程中，产品标签与宣传语必须符合我国相关规定。不得进行虚假、夸大宣传，应真实准确地向消费者介绍产品成分、功效等信息，避免误导消费者，维护良好的市场秩序与企业信誉。

跨境电商保健品在一般情况下无需到国内药监局备案，但从业者需留意特殊规定，并从多方面确保业务合规运营。只有如此，才能在跨境电商保健品市场中稳健发展，赢得消费者信任。

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