医保制度改革不断深入，4年来我国累计将114种进口药品通过谈判加入医保目录，占进入目录的西药总数的57.3%。进口药品和医用耗材已成为我国医药市场的重要组成部分。企服快车报关长期为500强头部医疗企业提供医疗器械进口报关服务。今天企服快车医疗器械进口报关的专家为大家介绍医疗器械进口报关需要什么资质资料

医疗器械进口报关除了基础单证：提/运单、商业发票、装箱单、采购合同、报关委托（纸质或者电子）等以外还需要较多特殊单证

医疗器械进口报关特殊单证及样张

1）进口商企业营业执照（包含进口产品的经营范围）

2）第一类医疗器械产品备案凭证或者第二类/第三类医疗器械产品注册证、第二类医疗器械经营备案凭证或者第三类医疗器械经营许可证

第二类医疗器械经营备案凭证

第三类医疗器械经营许可证

3）自动进口许可证（部分医疗器械进口报关时需要）

自动进口许可证

4）压力容器制造许可证（部分医疗器械进口报关需要）

压力容器制造许可证

5）两用物项进口许可证（部分含药剂设备或诊断试剂进口报关时需要)

6）强制性认证证书（部分医疗器械进口报关时需要）

强制性认证证书

7）特殊物品审批单（部分医用诊断试剂进口报关）

上海企服快车报关专注报关30年，海关AEO高级认证报关公司，常年服务于500强医疗器械进口公司，提供优质的医疗器械进口报关、仓储、运输一站式服务。欢迎致电咨询4009900851

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