医药企业获得有效的专利保护的前提,是提交高质量的专利申请。如何有效申请药品专利,是医药界的当务之急。
药品专利申请的原则:
1、是否要申请专利。
技术创造完成后,是否提出专利申请、如何提出专利申请,都应通盘考虑。一项发明创造,如果可以技术秘密的方式加以保护,则可不申请专利。
2、药品专利的申请时机。
专利具有时效性,它的保护不是无限期的,在最佳时期申请专利,以获得最有效的保护,极为重要。
为了抢时机和占据市场优势,一般由动物试验证明了药品的治疗效果后,就可以申请专利,不必等到临床试验完成。在药效试验方面,药品专利的要求远远低于其它行政法规。就申请专利而言,有临床数据完全可以的。
3、如何申请药品专利。
①产品发明专利申请
产品发明所要求保护的是一种产品。
②方法发明专利申请
如果产品具有独特的生产工艺或已知产品的生产工艺改进,均可申请方法专利。
③用途发明专利申请
这种申请指发现了某产品固有的、但迄今为止未被认识的新的性质或功能,从而将该产品用于新的领域或目的的发明申请。
4、药品专利申请注意事项。
①充分公开
说明书应当对发明或者实用新型作出清楚、完整的说明,以所属技术领域的技术人员能够实现为准。
②权利要求的保护范围
一件发明专利申请被授予专利权后,能获得多大范围的法律保护,与其权利要求撰写的内容有直接联系。权利要求书是发明的实质内容和申请人切身利益的集中体现。
小结:
药品专利申请有许多经验和技巧,在专利法下,申请人有很大的空间,需在实践中逐步理解专利法及其实施细则的内涵和外延,结合自身发明专利的特点,来保护自己的科研成果。
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