二类医疗器械经营许可证怎么办,我们要知道一个知识点，这个准确的称为第二类医疗器械经营备案，医疗器械经营按照风险等级分为三类，一类是无需资质，二类是备案制，三类才是许可证，那二类申请备案即可。企服快车小编汇总了全面的第二类医疗器械经营备案知识，申请条件、流程及行业应用等等，希望对您办理资质有帮助。一起来看看吧。

第二类医疗器械经营许可证办理所需材料(参考医疗器械经营监督管理办法第十条、第二十一条)

(一)法定代表人(企业负责人)、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件;

(二)企业组织机构与部门设置;

(三)医疗器械经营范围、经营方式;

(四)经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件;

(五)主要经营设施、设备目录;

(六)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

(七)经办人授权文件。

医疗器械经营许可申请人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。

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