依据《医疗器械生产监督管理办法》（局令7号）第十六条规定：企业名称、法定代表人、企业负责人、住所变更或者生产地址文字性变更的，医疗器械生产企业应当在变更后30个工作日内，向原发证部门办理《医疗器械生产许可证》变更登记，并提交相关部门的证明资料。

原发证部门应当及时办理变更。对变更资料不齐全或者不符合形式审查规定的，应当一次告知需要补正的全部内容。

医疗器械生产许可证变更（登记事项变更）申请条件

1、持有《医疗器械生产许可证》的医疗器械生产企业；

2、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所变更或者生产地址文字性变更的，应当符合申办《医疗器械生产许可证》相应条件，在原许可事项发生变更30日内申请办理变更；申请材料

1、《医疗器械生产许可变更申请表》；

2、《医疗器械生产许可证》及医疗器械生产产品登记表复印件；

3、变更前及变更后的《营业执照》副本复印件；

4、企业名称变更需提供：工商部门出具的准予名称变更证明材料复印件；

5、变更企业法定代表人的，提交以下材料：法定代表人的身份证明，学历证明或职称证明，任命文件的复印件（复印件2份加盖公章）和工作简历（原件2份加盖公章）；

6、变更企业负责人的，提交以下材料：企业负责人的身份证明，学历证明或职称证明，任命文件的复印件（复印件2份加盖公章）和工作简历（原件2份加盖公章）。

7、生产地址文字性变更（指实际生产地址未变而仅变更街、路、门牌号）的，还需提交有关部门对街（路）门牌号核准文件复印件；

8、申办人身份证复印件（复印件2份加盖公章）。申办人不是法定代表人的，还应提交法定代表人委托书，委托书写明委托办理事项（原件2份加盖公章）。

注： 各省准备材料略有不同，以企业所在地省份为准。

以上就是企服快车小编为您带来的所有内容了，想要快速注册公司，想要获得永久免费的虚拟地址，想要免费注册，就找企服快车公司代办，签订代理记账合同，为您解决注册公司，代理记账等相关问题，如果还有任何疑问，欢迎来电咨询我们企服快车的客服人员，咨询热线：158-2729-0669。

【注意：文章内提到的政策可能因实际情况而变动，一切以当前工商政策为准】