我们都知道得了癌症的病人除了要做手术切除癌症部位之外还要进行放疗或者是化疗,放疗是由放射线来杀死癌细胞,化疗是用化学药物来治疗,而放射性药物就是将放射线放到药物里面用来治疗某种疾病,放射性药物的用途比较广泛除了治疗一些肿瘤之外还能用于甲状腺、皮肤病的治疗,还有一些生化功能检查和疾病的诊断等等。
之前我们讲过普通药物生产需要的材料,今天我们讲一下放射性药物的生产许可。
我们需要准备放射性药品生产经营的申请表并由法人签字盖公章,带上企业名称预先核准通知和企业的基本情况报告以及企业的组织结构图,申请人带上法定代表人和相关负责人的学历、身份证明和取得的相关资格证书原件或者复印件。
还需要带上各种平面图包括:周边环境图、总布局图、仓储平面图、生产工艺布局图、空气净化系统布置图、检验场所平面图等等,生产的放射性药品需要提供药品名称、剂型、品种、质量等,提供药品制作的流程图,空气净化和水质检验合格证明,带上所有仪器设备的清单,准备企业生产管理和质量管理文件,还要到国防科学技术部门进行备案并取得备案函。
放射性药品生产经营的证件办理比较复杂,建议交给专业的代办机构办理,还有身边如果有服用放射性药品的要注意该药品与其他的药品分开放置,贴上醒目的标签,如果不见了要及时上报。
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