医疗科技公司常常会涉及医疗器械的经营，那么该如何申请医疗器械经营许可证？什么情况下才需要申请医疗器械经营许可证呢？下面小编来告诉您有关申请医疗器械经营许可证的资料与流程，希望可以帮助到您。

经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

依据《医疗器械监督管理条例》，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交证明资料。

受理经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审查，必要时组织核查。

对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。

医疗器械经营许可证有效期为5年。

有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

2019年医疗器械经营许可证办理受理条件1．具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；

2．具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；

3．具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；

4．具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持；

5．具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

网上办理医疗器械经营许可证流程1．申请申请人登陆广东政务服务网提出申请。

2．受理1)受理审核接收受理人员对电子化申请材料进行受理审核，在2个工作日内提出受理意见。

2)补齐补正材料受理后，发现申请材料需要补齐补正的，在业务系统中载明材料补齐补正要求。

3．审核(约10个工作日)承办部门对申请人提交的申请事项进行审核，方式包括材料审核、技术审查、现场验收、综合评定等方式。

4．审批(约4个工作日)审批人员作出是否准予许可的决定。

5．办结及制证(约1个工作日)(1)公示公告：业务系统即时自动对外显示办理结果。

(2)制作证件：

1个工作日内完成制证。

6．送达(1)经办人凭受理回执.到窗口领取证件。

工作人员应核经办人身份证明，并核对授权委托书(非法定代表人或企业负责人申领时)，发放证件。

(2)在申请时已选择通过邮寄送达的，工作人员按申请人填报的地址邮寄送达证件。

(3)在电子化证照上线运行后，企业可在线自助打印证件。

医疗器械经营许可证申请材材料要求：

1、经营范围、经营方式说明

2、经办人授权证明

3、《营业执照》

4、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

5、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

6、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明

7、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)

8、《医疗器械经营许可证申请表》

9、经营设施、设备目录。

现在，越来越多的人选择创业，而国家越来越支持企业家精神。

因此，我们必须更多地了解与创业有关的知识。

开办企业的第一步是注册公司。

在注册公司的条件是什么?让我们看一下小编的详细介绍。

1.公司注册地址条件

公司的注册地址与普通个体工商户的要求不同。

公司的一般注册地址是办公性质，居住地不能用作注册地址。

在为公司注册进行工商注册和税务注册时，需要提供房地产证书和租赁协议的正本/副本。

如今，有许多公园在中提供虚拟地址注册。

如果您无法提供实际的注册地址，我们可以为您提供。

这意味着您无需提供注册地址，我们将帮助您解决此问题。

2.法人代表要求

公司的股东和法定代表人必须能够提供身份证原件，并且在工商业和税收系统中没有不良记录。

有关股东和法人的详细要求，请参阅工商局的《企业告知承诺书》。

另外，如果是独资经营，则该法人在此之前没有注册过独资经营，也就是说，自然人只能作为独资公司的法人。

3.公司注册资本要求

注册公司必须符合法律规定的最低注册资本要求。

一人股份有限公司的最低注册资本为人民币100,000元，两人以上的股份有限公司的最低注册资本为人民币30,000元。

自2014年以来，注册资本认购制度实施后，这些注册资本无需在成立之初即已实际到位。

4.业务范围条件

注册于，公司的业务范围非常严格。

普通产品的销售和咨询服务可以直接写入业务范围，但是特殊行业需要获得相关许可才能运行。

例如，食品销售需要食品营业执照。

成功办理过云南商标注册的企业应该都知道商标查询对成功注册商标的重要性，商标查询是成功注册商标的前提，也是进行商标注册的重要环节。

商标查询为商标注册成功与否提供了重要的参考价值，怎么做才能让商标查询更准确，从而提高商标注册的成功率，小编为您详细道来。

（1）我国商标设计提倡原创虽然商标查询结果显示可以申请，但提交后却被驳回，很多企业都不明其因，商标查询结果不准确吗？其实这不能说明商标查询不准确，因为商标查询存在4个月的盲期，即商标申请已受理，但是在一段时间内是无法查询到的。

所以，避免这种情况最好的办法就是商标设计尽量保持原创，这样遭遇驳回的几率就比较小。

（2）选择正规的商标注册代办机构，获取可靠结果商标查询看似简单，但其实也是个技术活，没有一定的经验积累没办法保证查询的准确性，所以一般正规的机构商标查询工作是由专人负责的。

商标代理人或者代理机构对于商标查询具有丰富经验，能够采用综合、拆分、跨行业等等各种方式进行查询，尽量确保查询结果的准确。

建议您在申请注册以前，可以多设计几个商标，并委托代理机构查询，结果出来之后，至少保证我们有可选择的余地。

或者是结果显示商标注册的通过率不高时，在可接受的范围内，根据代理公司的意见对原有商标进行修改并再次查询、提交申请，从而降低商标注册失败的系数。

（3）通过中国商标局查询，获取准确查询结果商标注册存在风险，很多人知道商标这个概念，但是不了解相关专业知识。

在官网上查询获取结果，由于专业受限，查询后我们不免得出不太准确的结论，盲目提交。

如果别人已经注册了商标，我们再去提交注册信息就会被驳回，而且提交注册的费用也不是返回给我们，造成一定的经济损失，如果没有专业人士的指导和建议，自行在中国商标局查询商标是否被注册，继而提交申请商标注册，是存在一定风险的。

与注册公司、注册个体户相比，还有另一个节约创业成本的好方法，那就是注册工作室。

那么工作室要怎么注册，有哪些好处，流程又是怎样的呢？我们首先来了解一下注册工作室的流程。

1、核名：准备3-5个公司名称以供工商局核名使用，核名通过后可领取企业名称预先核准通知书。

首次核名需要所有合伙人携身份证原件到工商局现场核验，合伙人是其他企业法人的需提供企业营业执照及公章。

2、申请营业执照：提供经营范围，出资金额、比例，出资方式及交付期限、提供名称预先核准通知书原件。

3、刻章：公章、法人章发票专用章、财务专用章

4、企服快车：不同银行的办理时间不同，不过总的时间周期大约在10-30个工作日内

5、税种核定：携带经营场所产权证、租房合同复印件，财务人员相关证件等前往税局进行税种核定无论是企业、个体户还是个人工作室都必须要缴税，而工作室注册的优势就是税收低。

注册工作室不需要缴纳企业所得税，仅需缴纳少量的增值税、附加税，以及根据收入的2.16-3.6%缴纳个人所得税，具体数额由经营范围确定。

对于大所属企业来说，企业所得税实际上是十分高昂的。

另外在注册工作室还有很好的财税扶持政策。

在的特定园区注册工作室可以享受增值税20-35%的比例返税（包括个人独资企业）。

个人独资企业还可以享受实缴个税税额7-10%的比例返税，合伙制的工作室无个税返还。

此外，企业在核算上要求严格，需要设立规范的财税账证，而工作室就不需要如此。

一般利润较高而成本较低的企业可以考虑注册工作室。

以上就是注册工作室的流程和注册工作室的优势，注册工作室节省了高额的企业所得税，只需根据经营范围缴纳个人所得税，为创业者节省了不少资金。