《医疗器械经营许可证》是经营医疗器械企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营许可证》。《医疗器械经营许可证》现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批，有效期为5年。

办理《医疗器械经营许可证》需要注意：

1．经营者是需要公司而不是个体；

2．经营范围里面需要有“第三类医疗器械经营”这个经营范围或者是“第三类医疗器械租赁”；

3．公司的质量管理人员需要为医疗器械相关专业，如:医疗器械、生物医学工程学、医学、检验学、护理学、药学、生物工程等专业；

4．南充要求质量管理人员需要三年以上相关工作经验并提供相关证明文件；

5．办理医疗器械经营许可证的企业经营地址的面积不得少于100平方米，经营地址和营业执照上的注册地址须为同一地点，经营地址的房屋性质不能为住宅、车库等；

6．南充经营第三类医疗器械的企业必须设立库房，且库房面积不得少于100平方米，若库房与经营地址为同一地址则要求面积不少于200平方米，同经营地址一样，库房的房屋性质也不能为住宅、车库等

7．需要配备相关医疗器械进出库系统。

8 . 南充三类医疗器械经营许可证对企业从业人员要求不得少于5人且每个人的学历不得低于高中学历。