成都三类医疗器械许可的办理流程和要求相对严格，以确保医疗器械的质量和安全性。以下是关于如何办理三类医疗器械备案的详细步骤和注意事项。

一、需要资料：

1.经营范围里面必须有：三类医疗器械销售。

2.必须要有实际场地至少六七十平，有独立办公室作为仓库，15平左右即可。

3.毕业满3年的医学相关专业的负责人+健康证。

4.必须要公司才行，个体不可以。

5.此地址上没有办理过此类许可证！

6.需要一名库管、一名进货员、一名企业负责人（大专及以上），都需要有健康证。

7.提供GSP器械管理软件。

二、办理流程：

（一）线上申请（1个工作日）：要先注册成都市市场监督管理局的账号密码。

1.登录账号密码，选便民服务——医疗器械——三类医疗器械办理。

2.选择新办，按照经营范围选择需要的类目，企业人员，质量负责人、联系人等信息。

3.执照信息、经营方式、经营场所条件、库房信息及条件等。

4.上传资料，质量负责人身份证+学信网截图+毕业证书；企业组织机构与部门设置说明。

5.经营场所的地理位置+平面图（都需要盖鲜章），租赁合同。

6.经营设施、设备目录、质量管理制度、质量工作程序等文件，都需要盖鲜章上传。

7.打印备案表，签字+盖章上传系统→提交申请。

（二）等待审核（3个工作日）：提交申请之后，药监局老师会对资料进行审核，有问题的会打回来让修改，修改之后再重新提交，无问题的就会通过。

（三）现场勘查（半个月）：根据药监局老师的安排，会提前通知进行现场勘查，现场检查当天以上4个人员和法人（提供健康证和身份证）需要在场。

（四）领取许可证（1个工作日）：电话/短信通知领取备案表；带上营业执照副本原件+公章，去成都市人民政府领取许可证。

注意：

1.如经营6840诊断试剂的质量负责人需本科检验检疫或者临床专业。

2.如果还做植入介入的质量负责人还需要另外再提供护理学相关专业。

完成上面操作，就可以安心赚钱钱啦。