如今，很多创业人士都想涉足医疗行业，但从事医疗器械方面的经营，国家工商、药监等部门是有明文规定需要办理相关资质许可的，经营不同类型的医疗器械，需要办理的证件是不同的。比如三类医疗器械公司的经营，则需要办理三类医疗器械公司许可证，对此很多创业者都产生了浓厚的兴趣，那么今天上海企服快车就带领大家一起来了解一下相关内容。

三类医疗器械，就是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体有潜在危险，因而需要对其安全性、有效性进行严格控制的医疗器械。所以说经营三类医疗器械是需要实施经营许可办理的。除了需要具备二类医疗器械备案的条件以外，还需要有合适的医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理体系，以此来保证经营的产品可追溯。

三类医疗器械公司许可证办理流程

1、租赁45平以上商用地址；

2、办理营业执照；

3、上海一网通办提交网上审批；

4、提交纸质版全套资料；

5、预约食药监局审查场地；

6、法定代表人、企业负责人、质量员和验收员参加食药监局考试和面谈；

7、审批出许可证。

三类医疗器械公司许可证办理，一般企业都是直接委托专业的代理公司代办，因为需要非常强的专业性来准备所需材料，还要参加食药监管局的考试与面谈，所以对办理者的专业度有严格要求，如果自行办理，在这一过程中没有专业人士陪同，自己孤军奋战是很难通过的。

三类医疗器械公司许可证办理，找第三方代理公司代办，就是由专业的人来做专业的事。上海企服快车办理经验丰富，除此之外还能为您提供诸如协议起草各类制度文件、医疗器械相关法规培训、冷库租赁等在内的其他更多支持，让您创业更轻松更省心。

企服快车代办优势

企服快车成立于2006年，深耕财税行业20年，已累计为超过30000家企业提供服务。宝园财税自创立以来始终秉持“诚信、专业、高效、共发展”的价值观，致力于帮助更多中小企业成长，简化创业流程。未来，工商财税服务行业对专业性和服务水平的要求将更高，宝园将持续提升能力，不断创新，为客户提供更优质的公司注册、代理记账、园区地址、资质许可、变更注销等企业全周期服务。

其他客户还阅读了

上海预包装食品备案办理指南：全面解析与注意事项公司注册在临港有什么优势？这三点是关键!上海临港公司注册条件是什么？需准备哪些资料?注册公司怎么办理？注册前哪些注册常识需了解?上海个人注册公司办理起来容易吗？上海办理医疗器械经营许可证，所需材料与流程分析~