办理三类医疗器械公司注册需要什么资质和流程

随着全球新冠肺炎疫情的不断蔓延，现在全球对于医疗器械的需求也是有增无减，很多创业者看到其中的商机就想生成销售医疗器械。你知道注册三类医疗器械公司需要满足哪些资质吗？下面让企服快车小编为您详细讲解一下相关的知识吧！

注册三类医疗器械公司需要的证件：

营业执照副本原件;医疗器械经营许可证申请表;

2名以上医学、器学专业从业人员的学历证明;组织机构设置说明等。

注册三类医疗器械公司需要的资金：

第三类医疗器械经营公司不少于100万余元。

注册三类医疗器械公司周期与资质：

注册时间要看具体情况，注册的资质：先在营业执照上增加医疗器械相关范围，《二类医疗器械备案证明》。注册的流程：

第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。

经营医疗器械产品的企业需要向本地食品药品监督管理局申请《医疗器械经营企业许可证》

一、医疗器械公司注册所需材料

1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;

2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;

3、质量管理文件等;

4、3个以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;

二、医疗器械公司注册流程

1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;

2、开设验资帐户，股东出资，会计师事务所出具验资报告;

3、办理营业执照

4、刻章;

5、办理组织机构代码证;

6、办理税务登记证;

7、当地食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料;

8、网上材料审核通过后，药监局预约并察看经营场地;

9、提交书面申请材料，审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;

三、医疗器械公司税收优惠政策

1、营业税：财政返还实际交税额的35%。

2、增值税：财政返还实际交税额的7%。

3、企业所得税：财政返还实际交税额的12%。

每个季度由财政局直接将企业扶持款转入公司帐户中。

企服快车财务目前全国各地均有分公司以及合作机构办理各种财税业务，我司业务涵盖：