二类医疗器械经营许可证,准确的应该称为第二类医疗器械经营备案。医疗器械经营分为三类，其中一类是许可证，二类是备案，三类无需任何资质，今天小编分享下办理的概念和二类医疗器械经营备案申请材料，以及解答个体户是否能办理的问题，希望对您办理有帮助。

一、什么是医疗器械经营许可证?

医疗器械经营许可证是指医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。

二、需要提供以下申请材料：

1.《第二类医疗器械经营备案表》。

2.《营业执照》。

3.法定代表人(或投资人、执行事务合伙人)、企业负责人、质量负责人的身份证、学历证或专业技术职称证复印件。

4.组织机构与部门设置说明(附：医疗器械经营企业从业人员基本情况表)。

5.经营范围(经营品种目录)、经营方式说明。

6.经营场所、库房地址的地理位置图(带方位坐标)、平面图(标明面积尺寸)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件.

7.经营设施、设备目录。

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

9.《授权委托书》。

三、个体工商户是否可以办理第二类医疗器械经营备案?

不能

本文介绍了第二类医疗器械备案的相关知识，全面了解二类医疗器械经营许可证,个体户能办吗的文章，如果您需要办理该资质可以通过企服快车在线客服与我们联系，也可以拨打我们的电话15827290669。