申请医疗器械许可证必须填写医疗器械许可证申请表,各地对医疗器械经营企业场所的要求不一样,你可以登录当地省级食品药品监督管理局网站查询,也可到当地食品药品监督管理局进行询问。企服快车公司为您整理如下介绍如下。

一、医疗器械许可证申请表

1、企业基本情况;

2、核发《医疗器械经营企业许可证》申请书;

3、法定代表人个人简历;

4、企业负责人个人简历;

5、拟办企业质量管理、售后服务机构与人员情况表;

6、质量管理人员个人简历;

7、售后服务人员个人简历;

8、注册地址与仓库地址地理位置图;

9、注册地址平面布局图;

10、仓库平面布局图;

11、拟办企业经营医疗器械产品情况明细表;

12、产品质量管理制度文件目录;

13、拟经营产品相应存储条件说明;

14、法定代表人授权委托书;

15、所提交材料真实性的自我保证声明。

二、医疗器械许可证申请表,联系我们

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