三类医疗器械销售和经营有什么区别?医疗器械许可证

三类医疗器械销售许可证和经营许可证是一样的，只是因为办理时间不一样，证书名称有差别，在实际使用中并没有差别，需根据证书的经营范围而定。企服快车温馨提示您：

(一)三类医疗器械许可证有效期

根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械经营许可证有效期为5年，载明许可证编号、企业名称、统一社会信用代码、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。

医疗器械经营许可证有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前90个工作日至30个工作日期间提出延续申请。逾期未提出延续申请的，不再受理其延续申请。

(二)三类医疗器械许可证到期怎么延期

1、申请人登陆医疗器械企业服务平台，提出申请，填报信息，提交资料，领取受理编号;

2、人到辖区行政许可服务中心市场和质量监管局窗口凭受理编号报送申请材料，窗口工作人员接收并核对申请材料，申请材料齐全且符合法定形式，出具《受理通知书》并告知申请人需要现场踏勘;申请材料不齐全或不符合法定形式，当场一次性告知申请人需要补正的全部内容及标准;

3、区市场和质量监管局进行审查，在《医疗器械经营许可证》有效期届满前作出是否准予延续的决定，符合规定条件的，准予延续，准予延续的通知申请人领取新证，交回原证。不符合规定条件的，责令限期整改;整改后仍不符合规定条件的，不予延续，并书面说明理由，告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。逾期未作出决定的，视为准予延续。对不予延续的应在《医疗器械经营许可证》有效期届满时注销原证，说明理由。

(三)三类医疗器械许可证续期材料

(1)《医疗器械生产许可证延续申请表》;

(2)旧版《医疗器械生产企业许可证》正、副本原件及医疗器械注册证复印件或新版《医疗器械生产许可证》和《医疗器械生产产品登记表》(变更生产地址的不需提供)原件;

(3)营业执照、组织机构代码证副本原件和复印件;

(4)市局出具的医疗器械生产管理者代表备案确认通知书复印件;

(5)申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;申请检查确认书。

(6)凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。

(四)三类医疗器械许可证经营范围变更

当您公司涉及医疗器械的业务有所变化时，则需要到相关部门办理医疗器械许可证的变更手续，需要您提供如下材料：

1、医疗器械证照原件;

2、经办人授权证明(法人签字授权);

3、经营范围经营方式说明;

4、企业质量负责人身份证明、学历或者职称证明复印件;

5、营业执照复印件;

6、《医疗器械经营许可变更申请表》。

上述内容为“三类医疗器械销售和经营有什么区别?”的介绍，如果您公司需要办理医疗器械许可证，或者在办理的过程中遇到任何疑惑，可咨询企服快车资质顾问，我们会为您解答疑惑，并为您提供医疗器械许可证解决方案。