凡事要从事经营医疗相关事业的,并且是属于三类医疗器械的范畴内的,就需要进行三类医疗器械经营许可证的申请,拿到许可证才能正式开展三类医疗器械的经营。那要申请这类许可证需要提交哪些材料,接下来就给大家介绍一下。
1、首先,在注册企业的时候,就在经营范围里加上三类医疗器械的经营范围,没有的话可以去工商进行经营范围的变更再加上。
2、然后就可以填写医疗器械经营企业开办申请表了,企业的基本信息,还有仓库和储存配送的相关信息,经营的产品类型是什么,企业里的相关主要人员的身份信息和工作人员的相关信息。最后委托代理人签字、申请人进行签字盖章。
3、企业法人或者负责人的身份证明,质量负责人的身份证明和学历证明。
4、如果企业的储存配送是委托别的企业办理的,还需要签署的委托协议的复印件,已经被委托的企业他们的医疗器械经营许可证的复印件。
5、指定代表或者是委托代理人来办理申请许可证这项业务的,代理人的身份证明以及委托书需要提交。
以上就是要申请三类医疗器械经营许可证,需要准备的一些相关材料。
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