之前我们给大家讲过了办理医疗器械经营许可证所需要的材料和步骤流程,今天我接着来为大家介绍一下办理医疗器械经营许可证的注意事项。
三类医疗器械许可证注意事项:
1.办公地址需要商业性质,面积以房产证上的面积为准;
2.体外诊断试剂必须有冷藏室,40立方米,医用冰柜无用,必须是冷藏室;因为后续教师到现场调查;
3.三人必须是本科医疗行业,后续三种医疗器械许可证,教师面试,所以人员非常重要,年检也涉及三人,所以三种医疗器械许可证是人员。
4.公司营业执照上的注册地址应与实际办公地址相同。如果营业执照上的地址是公园地址,则需要迁移到实际办公地址,因为并非每个公园地址都能增加相关三类医疗器械的经营范围。没有这个经营范围,你就不能申请三种医疗器械许可证;
5.必须有销售三种医疗器械产品的注册证书。只有有了这个证书,我们才能确定这三种医疗器械是合格和正式的。本产品注册证书是主要材料之一。
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