最近的疫苗事件使人们更加重视和关注药物，网络人问：“什么样的企业可以开始药品批发？”药品经营许可证的处理需要什么样的条件？严格吗？那么，企服快车小编就带大家来了解一下吧。

申请设立药品经营单位，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初审后，向食品药品监督管理总局报告批准。

申请药品经营许可证的企业必须具备下列条件。

1、有保证经营药品质量的规章制度

2、企业、企业法定代表人或者企业负责人、质量管理者代表没有《药品管理法》第76条、第83条的规定的

3、具有与经营规模相适应的一定数量的私人管家执业药师。质量管理者代表必须具有高等院校以上学历，且私人管家执业药师

4、药品的储藏质量有保证的要求，有与其经营品种和规模相适应的常温库、冰箱、冷冻库。仓库有实现药品储藏的专用货架和药品入库、运输、分检、陈列、出库现代物流系统的装置和设备

5、具有独立的校订机管理情报系统，可以涵盖企业内药品采购、储存、销售以及经营和质量管理全过程的企业经营管理和《药品经营质量管理规范》实施相关信息可以全面记录《药品经营质量管理规范》药品经营各环节的要求，满足当地(食品)药品监督管理部门

符合《药品经营质量管理规范》药品营业场所和配套、办公用房间和仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出仓库、仓库储藏保养的条件

另外，按照《药品管理法》第十四条的规定设立药品批发企业，应当满足省、自治区、直辖市药品批发企业合理配置的要求，并符合下列设置标准：

1.有保证经营药品质量的规章制度

2.企业、企业法定代表人或者企业负责人、质量管理者代表没有《药品管理法》第75条、第82条的规定的

3.具有与经营规模相适应的一定数量的私人管家执业药师。质量管理者代表必须具有高等院校以上学历，且私人管家执业药师

4.药品的储藏质量有保证的要求，有与其经营品种和规模相适应的常温库、冰箱、冷冻库。仓库有实现药品储藏的专用货架和药品入库、运输、分检、陈列、出库现代物流系统的装置和设备

5.具有独立的校订机管理情报系统，可以涵盖企业内药品采购、储存、销售以及经营和质量管理全过程的企业经营管理和《药品经营质量管理规范》实施相关信息可以全面记录《药品经营质量管理规范》药品经营各环节的要求，满足当地食品药品监督管理部门的监督管理满足《药品经营质量管理规范》药品营业场所和配套、办公用房间和仓库管理、仓库内药品质量安全保障和出入仓库、仓库储藏保养方面的条件。

6.具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。

7.国家对处理麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定开始。

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