每个行业注册公司的要求多少有些不一样，经营的产品、服务的人群等，对于注册医疗器械公司而言，它与注册普通行业公司不同，医疗器械公司注册需要哪些条件？需要提交哪些材料？企服快车下面带大家了解下。

一、注册医疗器械公司的条件是什么？

1、注册资金：开办第二类医疗器械经营企业，注册资金60万元以上；开办第三类经营企业，注册资金150万元以上；经营范围涉及国家重点监控的产品，注册资金300万元以上；

2、经营场所：营业场所必须是商业门面房或写字楼；专营企业营业面积40m2以上，兼营企业营业面积60m2以上；库房面积均应在20m2以上；

3、人员要求：企业经营第二类医疗器械，应配备二名以上相关专业初级以上职称人员；企业经营第三类医疗器械，应配备二名以上相关专业中级以上职称人员。

二、注册医疗器械公司流程

1、工商名称预先核准；

2、签署工商登记注册材料；

3、开立验资专户办理验资手续，出具验资报告；

4、办理工商登记；

5、刻制公章及其他所需印章；

6、开立银行基本帐户(纳税帐户)；

7、办理税务登记；

8、去税务部门申请一般纳税资格认定。

三、注册医疗器械公司所需要的资料

1、工商营业执照副本或预核准企业名称通知书复印件一式二份；

2、会计师事务所出具的验资报告；

3、企业负责人身份证、学历证和职称证复印件一式二份；

4、企业专业技术人员名单及身份证、学历证和职称证复印件一式二份；

5、企业经营场所、仓储场地房产证明或租赁协议复印件一式二份；

6、拟经营第二、三类医疗器械品种范围，及产品注册证、生产企业许可证等相关证件复印件一式二份；

7、质量管理体系文件或质量手册复印件一式二份；

8、所提交资料真实性的自我保证声明复印件一式二份。