受疫情影响,无论是口罩还是其他的医疗器械都出现供不应求的情况,很多企业都想要在从事医疗器械行业,但是从事医疗器械行业必须要有经营许可证,下面小编就来和你说说医疗器械经营许可证什么意思?怎么办理。
一、医疗器械许可证是什么医疗器械许可证是从事医疗器械经营的企业必须具备的资质,医疗器械经营许可证有一类、二类和三类分别,对应企业经营的器械。
医疗器械经营许可证是后置审批,也就是企业拿到了营业执照后,再去办理的资质。
没有许可证的,将处以高额罚款,甚至几年内不能从事医疗器械生产经营活动。
二、怎么办医疗器械经营许可证1.向所在地市级以上的食品药品监督管理部门提出申请,准备申请材料2.递交材料,工作人员会对材料进行审核是否符合基本要求,予以受理或不受理的决定3.会有工作人员到现场进行审核,如果企业经营现场不符合规定,工作人员会给出意见在进行整改3.药监部门根据相关资料决定是否给予企业发放经营许可证,并在相关网站上对其企业相关信息进行公示,公示后无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证。
以上就是小编整理的医疗器械经营许可证什么意思?怎么办理,若您想办理医疗器械经营许可证,可以来,或者想要了解更多事宜,可以咨询在线客服。
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